Serviços Pretados
- Auditoria Situacional Sanitário (A.S.S.):
- Diagnóstico Situacional Sanitário (D.S.S.): É realizado diagnóstico encontrado pela Auditoria Situacional Sanitário, podendo apresentar quatro ações distintas, ou não:
- Gestão De Documentos (G.D.): Elaboração processual, preparação de documentos, acompanhamentos:
- Laudo Técnico de Avaliação Sanitária.
- Licença de Funcionamento.
- Cadastro de Funcionamento.
- Termo de Assunção de Responsabilidade Técnica.
- Termo de Baixa de Responsabilidade Técnica.
- Renovações de Documentos.
- Alterações de Documentos.
- Cancelamentos de Documentos.
- Afins.
- Autorização de Funcionamento (A.F.E.).
- Autorização de Especial (A.E.).
- Cadastros e Registros.
- Renovações de Documentos.
- Alterações de Documentos.
- Cancelamentos de Documentos.
- Afins.
- Licença Prévia.
- Licença de Instalação.
- Licença de Operação.
- Certificado de Dispensa de Licença.
- Renovações de Documentos.
- Alterações de Documentos.
- Cancelamentos de Documentos.
- Afins.
- Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros.
- Registro de Pessoa Jurídica e Física.
- Assunção de Responsabilidade Técnica.
- Baixa de Responsabilidade Técnica.
- Renovações de Documentos.
- Alterações de Documentos.
- Afins.
- Policia Municipal.
- Policia Estadual.
- Policia Federal.
- Exército.
- Programa de Implantação de Boas Práticas (P.I.B.P.):
- Programa de Implantação de Manuais e Procedimentos (P.I.M.P.):
- Programa de Implantação de Planos de Gerenciamento (P.I.P.G.):
- Gerência da Gestão da Garantia da Qualidade (G.G.G.Q.):
- Gerência de Assuntos Regulatórios (G.A.R.):
- Treinamentos & Educação Continuada (T. & E.C.):
- Assessoria & Consultoria Jurídica (A. & C.J.):
- Acesso À Medicamentos:
- Laudo Técnico de Avaliação (L.T.A.):
- Suporte Técnico (S.T.):
- Qualificação de Fornecedores & Clientes (Q.F.& C);
- Acompanhamento de Estudos (A.E.):
Desenvolvimento de auditoria técnica, consistindo na inspeção “in loco” para identificação do seguimento ou não, frente as exigências das Legislações vigentes, incluindo avaliação documental.
Avaliação sistemática e documentada para obter evidências e determinar se os critérios planejados e legislações pertinentes estão sendo atendidos.
Não – Conformidade: não – atendimento de um requisito especificado. Ação imediata é focada no aumento da capacidade de atender os requisitos, tais como: eficácia, eficiência e rastreabilidade.
Ação Corretiva: ação imediata a ser implementada para eliminar a causa da não – conformidade identificada, de modo a resolver a mesma.
Ação Preventiva: ação implementada para eliminar as causas de uma possível não – conformidade, a fim de prevenir sua ocorrência.
Oportunidade de Melhoria: ação imediata focada no aumento da capacidade de atender os requisitos, tais como: eficácia, eficiência e rastreabilidade.
Vigilância Sanitária Estadual / Municipal
Revisão, elaboração e implantação das Boas Práticas & Controle (B.P. & C).
Revisão, elaboração e implantação de Manuais e de Procedimento Operacional Padrão (P.O.P.).
Seguimento Do Método Internacional Do 5W2H.
Revisão, elaboração e implantação de Planos de Gerenciamento em Serviços de Saúde, quer de resíduos (P.G.R.S.S.) quer de produtos (P.G.P.S.S.) e afins.
Ações conjuntas para o desenvolvimento de normas mundiais com o objetivo de facilitar trocas internacionais de bens e serviços; subdividindo-se em três esferas distintas:
O controle de qualidade: monitora o desempenho e a estabilidade do produto ou processo, avaliando amostragens estatísticas, utilizando técnicas de inspeção.
- Garantia da qualidade: é um conjunto de ações planejadas e sistematizadas implementadas para dar confiança, de tal forma que a probabilidade de falhas no produto ou processo seja nula.
- Gestão da qualidade: executa atividades para implementar a política, objetivos e procedimentos dando rumos a organização.
Ação inicial e / ou continuada, da regularização, renovação, alteração, adequação documental da empresa e de produtos, nos aspectos que envolvem a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Vigilância Sanitária Estadual e Municipais, C.E.T.E.S.B., C.O.N.A.M.A., Ministério da Agricultura, Conselhos Profissionais e afins. Serviços atrelados à Gestão de Documentos.
Abordagem técnica para treinamentos, palestras e cursos sobre as Legislações, Decretos, Resoluções, Portarias, Normas, Boas Práticas, Procedimentos Operacionais, Manuais, fornecendo às empresas e aos profissionais o conhecimento, ou a reciclagem sobre as mesmas.
Também é desenvolvido para treinamento empresarial – “in company”.
Ações jurídicas e administrativas, para interpor recursos / defesas a favor do cliente.
Através de nossa assessoria jurídica, pleiteamos aos Órgãos competentes, todo e qualquer medicamento, prescrito por profissional da saúde devidamente habilitado.
Revisão, elaboração e regularização da edificação, frente as Legislações pertinentes, no que tange a estrutura arquitetônica e ao fluxo físico – funcional, onde pretende instalar / adequar o serviço. A exigência sanitária, faz – se à construção, reforma e a ampliação de serviços de saúde específicos.
Ações conjuntas durante inspeção dos Órgãos Fiscalizadores / Reguladores, com a finalidade de prover o cliente tecnicamente.
Ações conjuntas ou isoladas para a qualificar os fornecedores e clientes, segundo as Legislações pertinentes, garantindo assim uma maior segurança no acordo comercial entre as partes.
Acompanhamento de análise fiscal, estudos de bioequivalência, estudos biodisponibilidade relativa, dentre outros.